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	<title>AIRMEDD &#187; mondo regolatorio</title>
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	<description>Associazione di professionisti coinvolti negli affari regolatori di Dispositivi Medici e Diagnostici in Vitro</description>
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		<title>Il sistema UDI per i DM e gli IVD</title>
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		<pubDate>Wed, 20 May 2015 14:00:27 +0000</pubDate>
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		<description><![CDATA[UDI è l’acronimo di Unique Device Identifier e definisce un codice alfanumerico che permette l’identificazione e, di conseguenza, una migliore tracciabilità puntuale di ogni dispositivo medico presente sul mercato. Il codice UDI è composto da una parte statica (DI) che identifica il dispositivo (es. modello e fabbricante) e una parte dinamica (PI) che identifica la]]></description>
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		<title>Il nuovo regolamento dei DM/IVD.</title>
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		<pubDate>Wed, 20 May 2015 12:12:26 +0000</pubDate>
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		<description><![CDATA[L’attuale quadro normativo, basato sul cosiddetto “Nuovo Approccio” è costituito dalle seguenti direttive: 90/385/CEE impiantabili attivi 93/42/CEE dispositivi medici che suddivide i DM in 4 classi di rischio (Classe I, IIa, IIb e III). 98/79/CEE diagnostici in vitro   Nell’ottica del rinnovo delle Direttive Europee, a Settembre 2012 la Commissione Europea ha pubblicato due proposte]]></description>
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		<title>L&#8217;ABC del regolatorio &#8211; Le definizioni principali</title>
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		<pubDate>Wed, 20 May 2015 11:40:14 +0000</pubDate>
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		<description><![CDATA[Il mondo del REGOLATORIO medicale e diagnostico è indubbiamente complicato. Parlare con la stesse definizioni è importante se non fondamentale, per questo come primo contributo AIRMEDD stila un primo ABC della categoria  REGOLAMENTO: Si differenzia dalla direttiva perchè si applica direttamente agli stati membri senza necessità di recepimento. NUOVO APPROCCIO Il &#8220;nuovo approccio&#8221; è stato adottato]]></description>
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